Gestión de la Calidad UNIT - ISO 9000
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| ISO 9001 da un paso hacia adelante
por Anni Koubek y Thomas Szabo (qualityaustria representantes en el grupo de trabajo de revisión ISO 9001) |
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La votación en el Committee Draft para una nueva ISO 9001 se inició en junio de 2013. Asimismo algunos cambios muy sensibles en el proyecto fueron puestos a votación separada. Ahora recibimos el mensaje del CD de los cambios críticos que han sido aprobados. En junio de 2013, el Committee Draft ISO / CD 9001 ha puesto3 meses para el voto a través de los miembros del Comittee. El voto fue positivo, el proyecto ha sido aprobado. Esto significa que el Committee tiene ahora el mandato de Publicar un Borrador de la Norma para la comunidad internacional, después de procesar los cerca de 3.000 comentarios. Los comentarios serán tratados en una reunión en Porto / Portugal en noviembre. El DIS podría estar listo para marzo de 2014, pasando también a votación. El proceso de revisión está totalmente alineado al cronograma y una publicación en 2015 es realista. Tres cambios críticos en la futura norma se sometieron a una votación separada y paralela. Los cambios propuestos también han sido aprobados. El primer voto de un punto clave de la norma: hasta ahora el término "producto " se ha utilizado en la norma, es decir, las salidas de un proceso, como el servicio, hardware, software y material procesado. Ahora bien, esta será reemplazada ahora por " bienes y servicios", a fin de avanzar con el lenguaje de negocios simple en lugar de utilizar un término abstracto muy genérico. El segundo voto tratado fueron las exclusiones. El concepto de exclusión se introdujo en la norma ISO 9001 después de retirada de la norma ISO 9002 y 9003 en el año 2000, para dar cabida a algunas organizaciones en algunos sectores. Las cláusulas que han sido objeto de exclusión general (como el desarrollo y el equipo de medición) serán ahora modificadas. Estas modificaciones (aún en curso) han sido ya ordenadas a través del voto. El objetivo es que el concepto de exclusión se vuelva obsoleto y por lo tanto ya no se permitirá exclusiones en la futura norma. Por último, un tercer cambio que ha sido votado a favor: en lugar de " mejora continua " en el futuro el término utilizado será "mejora". Este cambio está alineado con los Principios de Gestión de Calidad recientemente actualizados, sino que también es una señal, que " Calidad" es no sólo tratar con pequeños pasos de mejora sino que también consta de grandes actividades de innovación y cambio. Junto con el voto favorable del Committee Draft, el grupo de trabajo ha recibido miles de comentarios. Estos serán considerados en la próxima reunión del grupo de trabajo, que tendrá lugar a principios de noviembre de 2013, en Portugal. ISO también ha preparado una presentación sobre el proceso de revisión de la norma ISO 9001, que con mucho gusto adjuntamos para su uso. Los mantendremos informados sobre los nuevos progresos en Oporto. |
¿ Que son las Normas UNIT-ISO 9000 ?
La ISO ha publicado más de 13.000 normas, pero sin lugar a dudas las de la Serie 9000 (en nuestro país adoptadas como UNIT-ISO 9000) son las más conocidas y difundidas a nivel mundial.
La Serie ISO 9000 es un conjunto de normas que, a diferencia de otras, en lugar de referirse al producto (su especificación, método de ensayo, método de muestreo, etc.)se refieren a una forma de llevar a cabo la Gestión de la Calidad y montar los correspondientes Sistemas de la Calidad y Mejora Continua en una organización.
Hay que tener en cuenta que son normas internacionales, que no solamente han sido avaladas por más de 130 países que integran la ISO, si no que también han sido adoptadas por ellos como propias, por lo que representan el consenso universal de los especialistas del mundo entero sobre el tema. Es decir resumen y condensan las más variadas filosofías y herramientas que han probado ser útiles para llevar a cabo la Gestión y Mejoramiento de la Calidad.
A principios de los años setenta las organizaciones se vieron sujetas a la necesidad de satisfacer los requisitos de múltiples programas de gestión de la calidad. Estos eran programas que habían sido establecidos en distintos sectores económicos, entre ellos el militar, que en el caso de los países de la OTAN utlizaban las especificaciones de la serie AQAP .
Todos ellos contaban con un elevado grado de semejanza en los detalles de sus requisitos, si bien diferían considerablemente en la presentación y la secuenciación de dichos requisitos.
Durante la década de los setenta se cayó en la cuenta de que tal rivalidad entre programas no era rentable. En consecuencia, varios países establecieron normas nacionales de sistemas de gestión de la calidad armonizadas, como por ejemplo, las normas BS 5750 del Reino Unido y las CSA Z 299 de Canadá.
Dada la amplia difusión que estos sistemas estaban adquiriendo se vio la conveniencia de establecer una Norma Internacional.
A tales efectos en 1979 se constituyó dentro de ISO el Comité Técnico Nº 176, el que se identifica como ISO/TC 176 «Gestión de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad», con el cometido de establecer, sobre este tema, normas genéricas y de aplicación universal.
Este Comité, cuya Secretaría ejerce el SCC (Standards Council of Canada) tiene a su vez tres subcomités:
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SC 1 Conceptos y Terminología, a cargo de AFNOR (Association Française de Normalisation), responsable de la elaboración y revisión de la norma ISO 9000. SC 2 Sistemas de la Calidad, a cargo del BSI (British Standards Institution), responsable de la elaboración y revisión de las normas ISO 9001 y 9004. SC 3 Tecnologías de apoyo, a cargo de NEN (Nederlands Normalisatie-institunt), que incluyen: técnicas estadísticas, equipos de mediciones, etc. Es responsable de la elaboración de la Norma ISO 19011, que corresponde a la revisión de la ISO 10011 y la ISO 14010/11/12. |
ISO 9000 ¿Visión 2000? ¿ Versión 2000?
La primer versión de las normas ISO 9000 fue publicada en 1987.
En 1990, el ISO/TC 176 SC 2 elaboró un Plan Estratégico para su programa de revisión titulado VISION 2000, el que se preveía realizar en dos etapas:
* una primera revisión limitada, que se concluyó en 1994
* una segunda más profunda, que dio como resultado la publicación de las normas en diciembre del año 2000, las que pasaron a ser conocidas como ISO 9000 VERSION 2000 ó ISO 9000:2000, en nuestro país UNIT-ISO 9000:2000.
Durante el proceso de revisión se tuvo particularmente en cuenta que áun cuando las normas aprobadas en 1987 se habían basado fundamentalmente en los programas de calidad que estaban siendo implantados por grandes empresas industriales, las pequeñas organizaciones y las organizaciones dedicadas a servicios o programas informáticos estaban aplicando las normas cada vez más. Así pues la revisión debería considerar muy especialmente sus necesidades y garantizar que las normas pudieran aplicarse a organizaciones de todo tipo y magnitud de cualquier sector de actividad, tanto públicas como privadas.
Así como se buscaba que las normas fueran de naturaleza genérica, se deseaba evitar también la proliferación de normas de sistemas de gestión de la calidad para sectores específicos para lo cual se buscó garantizar, desde un principio, un elevado grado de aceptación por parte de ellos.
No obstante y ante necesidades específicas de asesoramiento por parte de algunos sectores concretos, el Comité ISO/TC 176 ha establecido una política sectorial y ha estado trabajando para ayudarlos a desarrollar programas particulares de gestión, basados explícitamente en las normas ISO 9000:2000, como ser la ISO/TS/16949 para la industria automotriz y en otras áreas, como por ejemplo dispositivos médicos y telecomunicaciones.
ISO 9000 Versión 2000 / ISO 9000:2000
La revisión de las normas, en la que se tuvieron en cuenta la experiencia de 13 años de aplicación, se ha basado en los ocho principios de Gestión de la Calidad(establecidos en las Normas ISO 9000 y 9004) y se ha armonizado con otras iniciativas como pueden ser las bases para los Premios Nacionales de Calidad o de los programas de Gestión Total de la Calidad.
Se ha puesto también un mayor énfasis en el papel de la alta dirección, lo cual incluye su compromiso en el desarrollo y mejora del sistema de gestión de la calidad, la consideración de los requisitos reglamentarios y el establecimiento de requisitos medibles en todas las funciones y niveles relevantes de la organización.
Otros aspectos tenidos en cuenta fueron:
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- la aparición de las normas de sistemas de Gestión Ambiental ISO 14000 y la necesidad de compatibilidad con las normas ISO 9000 - la necesidad de integrar mejor las numerosas normas de la familia ISO 9000 para dar lugar a unconjunto de normas que generaran más valor - la comprensión que solo era necesario elaborar una norma ISO 9001 y que las normas ISO 9002 e ISO 9003 podían retirarse, indicando a cambio las exclusiones permitidas - la necesidad de una mejor coherencia entre las normas ISO 9001 e ISO 9004, las que debían poseer una estructura común de manera de transformarse en un par consistente de normas - darles un enfoque basado en los procesos organizacionales, la satisfacción del cliente y la mejora continua (estos aspectos son considerados el mayor beneficio de las nuevas normas) - realizar la revisión de forma que los usuarios existentes adoptarán un enfoque evolutivo en lugar de revolucionario para mantener la conformidad de sus sistemas con las normas revisadas - reelaborar y reordenar varios requisitos con el fin de mejorarlos y simplificar su auditoría - utilizar un lenguaje sencillo y claro para hacerlas más comprensibles. |
Como resultado final, se ha simplificado y reducido la anterior familia de normas ISO 9000 a las normas ISO 9000, ISO 9001 e ISO 9004, que conjuntamente con la ISO 19011 «Directrices para Auditorías de Sistemas de la Calidad y Sistemas de Gestión Ambiental» (cuya publicación está prevista para el año 2002, conforman un conjunto integrado que permite obtener el máximo beneficio.
La figura ofrece un esquema de cómo se ha simplificado esta serie:
La Norma ISO 9000:2000 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario, comprende la norma ISO 8402 sobre Vocabulario y parte de la anterior norma ISO 9000-1:1994 sobre Directrices para la implantación de sistemas.
La Norma ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos identifica los requisitos básicos del sistema de Gestión de la Calidad que resultan necesarios para garantizar que la organización cumple determinados requerimientos y además posee prueba de ello, es decir se centra en proporcionar un producto satisfactorio a los clientes . Es la que se utiliza para la Certificación del Sistema.
La Norma ISO 9004 Sistemas de gestión de la calidad - Directrices para la mejora del desempeño va dirigida a una mejora del rendimiento y a la satisfacción de todas las partes interesadas, no solamente los clientes, sino también el personal, los accionistas, los proveedores y la comunidad. La norma ISO 9004 va más allá de los requisitos básicos de la Norma ISO 9001 y persigue la mejora de la organización en sí misma y la búsqueda de la excelencia.
La norma ISO 9004 no fija requisitos sino que da directrices, por lo que no se aplica en certificación y ha sido redactada para ser utilizada por la alta dirección. Cuenta con un Anexo A para la «Autoevaluación» y un anexo B para la puesta en práctica de la «Mejora Continua».
Se trata de un «par consistente» de normas que se pueden utilizar en forma independiente o mejor aún en forma complementaria con propósitos y campos de aplicación diferentes pero coherentes.
La Norma ISO 19011 Directrices para la auditoría ambiental y de la calidad, proporciona las directrices para los fundamentos y realización de las auditorías así como para la gestión de los programas de auditoría y la calificación de los auditores.
Se refiere tanto a los Sistemas de Gestión de la Calidad como a los de Gestión Ambiental. Se aplica en auditorías internas y externas y sustituirá a las actuales normas ISO 10011 (Auditorías de Calidad) e ISO 14010/11/12 (Auditorías Ambientales).
¿Por qué un Sistema de Gestión de la Calidad acorde con las normas UNIT-ISO 9000?
¿Para qué?- lograr procesos más eficientes - reducir los reprocesos y desperdicios durante la producción y la reparación de defectuosos luego de ésta, a través de la prevención de errores. - lograr así, una eficiente utilización del personal, máquinas y materiales, con la consecuente reducción de costos. - proveer productos y servicios que cumplan consistentemente con los requisitos del cliente, logrando su satisfacción. - mejorar de este modo la imagen y confianza del mercado, lo cual aumenta el valor de sus productos. - en definitiva, mejorar la productividad y por tanto su competitividad. ¿Cómo? - recogiendo y mejorando el «know-how» de la empresa en la documentación del sistema. Al revisar la documentación de los procesos para cumplir las normas, se pueden detectar sus debilidades, ineficiencias y oportunidades perdidas. - capacitando el personal en el proceso de implantación de las Normas UNIT-ISO 9000, creando una cultura de la calidad en la empresa y mejorando la satisfacción de los empleados en el trabajo. ¿Por qué? - los Sistemas de Gestión de la Calidad proporcionan el marco para la Gestión Total de la Calidad y de la Mejora Continua. - los clientes o los organismos de reglamentación se lo piden. - las empresas, grandes o pequeñas, de «clase mundial» lo hacen.
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Fuente: http://www.unit.org.uy